Sådan hjælper vi pharma

Leverandør til den farmaceutiske industri

Alfotech er leverandør af farmaceutiske slanger og aseptiske koblinger og fittings til den farmaceutiske industri. Det kræver en høj grad af viden og ekspertise inden for produktion af slanger og fittings, samt kendskab til de specifikke krav og standarder, der gælder inden for pharma.

Sikkerhed og hygiejne er to centrale elementer i håndteringen af farmaceutiske produkter, og det er afgørende for os at kunne garantere, at vores produkter opfylder de høje krav til hygiejne og sikkerhed. Dette indebærer omfattende kvalitetskontrol, der sikrer, at produkterne opfylder de nødvendige standarder og specifikationer. 

Kvalitetskontrol omfatter en bred vifte af aktiviteter, herunder kvalitetstest og inspektion af indgående vare, måling af overfladeruhed og trykprøve testing.

Hygiejniske silikoneslanger til transport af farmaceutiske produkter

Silikoneslanger kan bidrage til hygiejnisk transport af farmaceutiske produkter på grund af deres særlige egenskaber og produktionsprocesser, der gør dem velegnede til brug i den farmaceutiske industri.

Alfotech er leveringsdygtig i silikoneslanger som er produceret i renrum, også kaldt Cleanroom, for at undgå forurening og sikre en høj kvalitet. Renrumsproduktion er designet til at minimere antallet af partikler og mikroorganismer i luften og på overfladerne. Dette sikrer, at slangerne produceret i renrum er så rene og hygiejniske som muligt, som fx vores Clearway/SD Platinum der er populær på fyldemaskiner og mixing enheder i medicinalindustrien og pharma.

Glatte Platinum Silikoneslanger til brug i f.eks. slangepumper kan leveres ”double bagged”, hvilket betyder, at de er pakket i to sterile poser. Dette er for at sikre, at slangen forbliver ren og hygiejnisk under transporten og opbevaringen, indtil den skal bruges i produktionen. Når slangerne ankommer til kunden, kan den yderste pose fjernes uden at påvirke slangerne i den inderste pose. Dette hjælper med at holde slangerne rene og hygiejniske og sikrer, at der ikke kommer uønskede partikler eller forureninger i kontakt med slangerne.

Kvalitetsslanger i silikone

Clearway-SD Platinum

Silikoneslange, Platinum

Silikoneslange, med krydsvæv, Platinum

Platinum, Cleanroom

Modstandsdygtige PFA slanger

PFA-slanger er en type slanger, der anvendes i forskellige industrielle applikationer såsom kemisk produktion, bioteknologi og farmaceutisk produktion. PFA står for perfluoroalkoxy, som refererer til slangens inner-liner. PFA er en type termoplastisk polymer, som deler mange af de samme egenskaber med PTFE. PFA er B.la. kendt for sine høje temperatur- og kemikaliebestandige egenskaber.

PFA-slanger er ofte foretrukket frem for andre typer slanger på grund af deres evne til at modstå et bredt spektrum af aggressive kemikalier, høje temperaturer og tryk. Dette gør dem til et ideelt valg i farmaceutisk produktion, hvor sterile medier og opløsninger skal transporteres uden risiko for forurening. De er resistente over for høje temperaturer, som er en vigtig faktor i sterilisation af udstyr og medier. De er også kendt for at have en glat indre overflade, som reducerer friktion og dermed mindsker risikoen for ophobning af partikler og bakterier i slangen.

Farmaceutiske slanger

Farmaceutiske PFA slanger af høj kvalitet

DYNAMIC Cleanroom

DYNAMIC CLC

DYNAMIC Antistatic

PHARMAFLON

Teflonslanger velegnet til farmaceutisk produktion

Teflonslanger er populære i farmaceutisk produktion på grund af deres unikke egenskaber og fordele. Teflon, også kaldt PTFE, er kendt for sin kemiske resistens, høje temperaturtolerance og glatte overflade.

Vi er leveringsdygtige i slanger designet til den farmaceutiske industri, såsom vores PharmaForce C, der er en teflonslange fremstillet af korrugeret transparent natur PTFE, som er beskyttet af rustfri flet og et silikonecover. Dens glatte silikonecover gør rengøringen let og effektiv og fungerer også som isolering, hvilket øger sikkerheden og reducerer risikoen for skader.

Hos Alfotech tilbyder vi varianter med gode antistatiske egenskaber, som vores ChemForce ATEX, udviklet specielt til transport af væsker, hvor der stilles store krav til temperatur, tryk eller kemisk påvirkning. Vi tilbyder også varianter med gode mekaniske egenskaber og fremragende kemisk modstandsdygtighed, som er velegnede til applikationer med høje temperaturer op til +260°C eller ned til -73°C. Dette inkluderer vores FoodForce C og FoodForce S.

Undgå krydskontaminering med farvekodning af farmaceutiske slanger

Farvekodning af slanger spiller en vigtig rolle i pharma for at sikre korrekt og sikker håndtering af forskellige stoffer og materialer. Farvekodningssystemet bruges til at identificere forskellige typer af slanger og deres anvendelse i produktionsprocessen.

Farvekodning af farmaceutiske slanger hjælper også med at minimere risikoen for kontaminering af ingredienser og materialer, der transporteres i dem. Det gør det lettere for operatører og teknikere at identificere slangerne, så de kan vælge den korrekte slange til den aktuelle opgave og undgå blanding af forskellige materialer.

Kontakt vores salgsteam for råd og vejledning om hvordan du kan optimere din produktion ved hjælp af farvekodede slanger.

Aseptiske fittings for sanitær produktion

Aseptiske fittings er det ideelle valg til sanitær produktion i den farmaceutiske industri. De typiske krav til overfladeruhed for fittings brugt til medicinsk produktion er <0,4µm. Den lave overfladeruhed sikrer, at der ikke dannes bakterier og andre mikroorganismer på overfladen. En glat og jævn overflade opnås typisk gennem elektropolering.

Elektropolering er en teknik, der bruges til at glatte og polere overfladen på rustfri fittings. Elektropolering fjerner ujævnheder og urenheder på overfladen, hvilket giver en overflade med meget lav ruhed og høj glathed.

Hos Alfotech elektropolerer vi fittings og koblingsamarturer, herunder Aseptiske Unionsdele og Clamp koblinger (Tri-Clamp), så de efterlever industriens høje krav til overfladeruhed, for let rengøring og sterilisering. Dette minimerer risikoen for kontaminering af det farmaceutiske produkt.

Pharma Aseptic fitting on hose - 555x555 (2).png

Aseptiske fittings

Clamp krave, ASME

Aseptisk flange liner

DIN svejsekrave, Aseptisk DIN 11864-1.png

Aseptisk svejsekrave

Clamp krave, DIN

Dokumentation og standarder

Hos Alfotech har vi styr på dokumentationen af vigtige standarder og direktiver for produkter inden for pharma, herunder EU-direktivet ATEX, EU pharmacopeia og United States Pharmacopeia (USP). Disse standarder og direktiver er udviklet for at sikre, at produkterne overholder bestemte sikkerheds- og kvalitetsstandarder, og at de kan bruges sikkert og effektivt i den farmaceutiske industri.

EU-direktivet ATEX (Atmosphères Explosibles) er et direktiv, der fastsætter standarder for udstyr, der skal bruges i områder med eksplosiv atmosfære. Hos Alfotech har vi særlige ATEX-godkendte slanger, der overholder zone-klassificeringerne.

EU pharmacopeia og United States Pharmacopeia (USP) er standarder for kvalitet og sikkerhed af medicinske produkter og ingredienser. Vi sikrer os altid, at vores produkter opfylder disse standarder og er dokumenteret på en måde, der er i overensstemmelse med kravene i EU og USA.